Usona用于治疗抑郁症的Psilocybin疗法获FDA突破性疗法认定

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据外媒报道，美国食品和药物管理局（FDA）再一次授予psilocybin（裸盖菇素或赛洛西宾）“突破性疗法”称号，其有望被用于治疗重度抑郁症（MDD）。Psilocybin是在许多“迷幻蘑菇”中发现的具有精神活性的化合物。该称号已授予usona研究所，使其能够进行基于psilocybin的MDD治疗研究。

Psilocybin是一种具有迷幻作用的成分，在世界许多国家拥有或销售它们都是非法的。在美国，该化合物具有 Schedule 1的名称，专门用于被认为具有高度滥用可能性且没有“可接受的”医疗用途的药物。该名称与目前围绕psilocybin存在的研究机构相矛盾，其中一些已发现在患有难治性抑郁症，PTSD等疾病的人中具有很高的治疗用途。

尽管psilocybin仍然是一种备受争议的物质，但FDA已经承认它可能对公共健康产生潜在好处，这在其行动中有所体现。例如，在2018年10月下旬，该机构将COMPASS Pathways的psilocybin疗法作为抑郁症治疗方法并授予了“突破性疗法”称号。这本身是在一些小型研究之后进行的，这些研究揭示了psilocybin可能在抑郁症患者的症状中引发“实质性改善”。

为顺应这一趋势，FDA再次授予使用psilocybin治疗严重抑郁症的公司获得“突破性疗法”称号。USOna研究所在11月22日宣布，它最近启动了其临床试验的第二阶段（PSIL201），涉及遍及美国七个地区的约80名参与者。

众所周知，重度抑郁症很难治疗。尽管存在多种治疗方法，但许多患者报告持续出现症状，这些症状严重降低了他们的生活质量，使其难以继续工作、照顾孩子、完成学业以及许多其他问题。一些研究发现，在临床环境中施用相对较高剂量的psilocybin可以导致抑郁症的长期缓解。

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