张伯礼院士：中医药被国际认可需要国内生物医药科学家们共同努力

lichunjie

小编不是很喜欢这位哗众取宠的娱乐科普学家

中医药不被国际所认可

在中国上市的数以万计的各种中药，只有屈指可数的几个申报美国食品药品监督管理局（FDA）批准，而且屈指可数的申报中药品种却全被否决。中医药在东亚各国都比较流行和认可，韩国甚至抄袭李时珍的著作，把中医改为韩医。美国的FDA是国际医药最高的认可，中医药要是过不了这个坎，想要得多全世界认可是件非常难的事。

中科院院士，中国中医科学院院长

中医药复杂性，有效成分难以被鉴别

中药成分复杂和文化差异等致使中医药难通过FDA审查，我国中医药科学院院长，中科院院士张伯礼院士说：“一个药物在美国注册，要经过FDA一系列技术审批流程。迄今，除复方丹参滴丸完成了Ⅲ期临床试验外，我国还有一批中药获得药物临床试验许可，有5个中成药完成了Ⅱ期临床试验。一般来讲，FDA的药物审批要求提供Ⅲ期临床试验数据，Ⅲ期临床试验首先检验药物的安全性，然后是有效性。药物有效性的验证方法采取随机双盲试验，即设立对照组、参试者随机分组、参试者和试验人员都不知道参试者服用的是药物还是安慰剂。采取这样的方法是为了排除安慰剂效应。这是一个漫长的过程，最长需耗时8—12年。”

美国的FDA要求标准非常高

高标准的美国食品药品安全监督局

美国FDA是世界药物监管最严格，水平最高的机构，而中药研发、生产、质控、评价水平与他们的要求确有很大差距，中药要达到其审评技术要求，还需要不断学习、实践、提高。特别是复方中药研发技术难度更大，其他国家的药品在美国FDA通过审批，注册成功的也很少，且多是单味药，复方中药很少。”张伯礼说，复方中药是中药特色，对防治复杂性疾病有显著优势，但研究难度较大，技术要求更复杂。

中草感冒药低毒性成了商家宣传的卖点

中药的毒性并不低，只是在中国缺乏具体的数据

2017年国际科技权威期刊《Science Translation Medicine》的重磅论文，研究论文经过多年的数据分析发现，含「马兜铃酸」的有毒草药，是导致亚洲（尤其是中国台湾地区以及内地）肝癌的重要原因之一。特别在中国是一个肾病、肾癌大国，也是一个肝癌大国。 2015 年我国新增肝癌病人超过 40 万，占到全世界的一半以上。而我国平均肝癌发病风险，更是欧美的 3～4 倍之多。在绝大多数国人常吃的感冒药、止咳药和除湿镇痛药酒里，都含有马兜铃成分，那就是名副其实的致癌药。

专业权威的科学期刊

马兜铃酸（AA）存在多种中药制剂中

广防己，传统上被用于镇痛、利尿、降血压等。 经过大量科学研究，发现关键问题是：广防己里富含「马兜铃酸」。 世界上从此出现了一个全新的医学名词：中草药肾病（Chinese herbs nephropathy，简称 CHN）。含有马兜铃酸的植物是非常多的，全世界一共有600多种，其中有65种是中国传统中药。

传统中药不同于西药的药物分子化合物

中医药其实是中华民族先辈遗留的隗宝

中医药是中华民族医学中的隗宝，虽然我很喜欢娱乐科学家方舟子，因为他懂得宣传科普知识，只有科普娱乐化才能引起大众对枯燥科普知识的关注，但是在中医药是伪科学这个命题上，我是持有反对意见的。古中国文明是人类历史上唯一没有文明断层一直延续至今的文明古国，历史记载和文化传承让古中国文明得以延续，其中中医药就是其中最宝贵的财富，古中国是一个崇拜祖先的先进文明社会，所有的神话人物都有历史原型。神农尝百草创立了中医药的基础，经历了千年无数献身的先辈才有了各种中医药的辉煌，挽救了很多重病患者。中医药对东亚各国影响巨大，韩国甚至把抄袭中国中药药房的书籍变成为韩医要申请历史遗产。作为科普科学家方舟子却贬低先辈流传下来的宝贵财富，这是让我不能不吐槽的地方。

中医药需要很多国内生物医学专家来解密

中国其实需要大量的生物医药学专家

中医药不同于西药有精确的化学分子结构组份，中药更多是在特定的历史背景下，我们的祖先通过自身尝试丛自然界中筛选出来针对不同病症有效的天然草本植物，这在当时医药分子化学开始前是非常伟大成就，给后辈留下了巨大的生物数据库，中医药不是伪科学，是科学数据归纳的成果。随着国家青年千人计划的开展，越来越多的青年科学家选择回国开展科研工作，特别是生物医药化学邻域的青年专家们能用西方科学的方法用现代技术解密老祖宗给我们遗留下的隗宝，也希望中国制药产业也可以像电子技术产业一样得到飞速的发展。

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