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艾滋病疗法新曙光:无需每日用药,未来每周口服一次药物

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发表于 2018-1-15 02:01:06 | 显示全部楼层 |阅读模式
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艾滋病是一种难治的疾病。一旦艾滋病病毒HIV在人体内复制,它就会产生突变,从而对药物产生抗性,使先前有效的药物失去作用,导致治疗失败。在美国,大约20000-25000名HIV-1感染者对至少一种抗逆转录病毒治疗方法产生了抗性,并至多有12000名患者在为期48周的治疗后宣告治疗失败。这些患者急需一种全新的疗法来控制他们的疾病。

药明康德合作伙伴中裕新药已向美国FDA递交了艾滋病突破性药物ibalizumab的生物制剂许可申请。这也意味着这款新药距离患者又近了一步。一旦本次申请获批,ibalizumab将成为近10年来首个有全新作用机制的抗逆转录病毒治疗方法,也将是首个无需每日用药的疗法。
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作为“病毒侵入抑制剂”,ibalizumab能结合T细胞表面的HIV病毒主要受体CD4,从而阻止病毒入侵这些细胞。基于它的潜力,美国FDA曾于2014年授予了它孤儿药资格,并在2015年向它颁发了突破性疗法认定。值得一提的是,它是首例在中国生产,并得到美国FDA批准进入美国临床试验的无菌生物制品。

近日,英国《自然通讯》发表了一项病毒学研究成果,美国布莱根妇女医院研究人员研发了每周一次的口服给药系统,将抗逆转录病毒的药融入一剂之中。这个模块化给药系统可以折叠和展开,支持口服,并能在胃肠道内长久驻留。该系统目前最多可以运载6种不同的药物配方。研究团队通过猪实验表明,他们研发出来的“药丸”可以缓慢释放三种抗逆转录病毒的药,并且能在一周内维持足够高的药物浓度。数学模型也表明,这个疗法有望显著减少治疗失败,并能通过提高HIV暴露前预防性治疗的效力,防止高风险群体中出现新的HIV病例。但目前,该项研究还只是在动物实验阶段取得了良好成果,后续还需更多的实验来验证安全性和有效性问题。

希望在不久的将来,艾滋病患者只需每周口服一次药物。


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